»Tätigkeitsfelder

  • Galenische Entwicklung mit renommierten Partnerunternehmen
  • Entwicklung analytischer Methoden
  • Methodenvalidierung
  • Auftragsanalytik DC, HPLC, GC und Titration
  • Stabilitätsprüfungen nach ICH-Richtlinien in drei Klimazonen optional nach Vorgaben
  • Erstellung von Zulassungsdokumentationen
  • Konvertierung von Zulassungsunterlagen
  • Bioverfügbarkeitsstudien nach GCP
  • Betreuung von Zulassungsverfahren
  • Betreuung erteilter Zulassungen, wie z.B. Pharmakovigilanz, weitergehende Stabilitätsprüfungen, jährliche Präparateüberprüfung
  • Betreuung von MR-Verfahren